Klenzit – C (Hộp tuýp 15g)

Thành phần

Adapalene 1mg, Clindamycin 10mg, Tá dược vừa đủ 15g.

Chỉ định

• Điều trị tại chỗ cho bệnh nhân bị bệnh trứng cá.

Chống chỉ định

• Gel KLENZIT – C không nên dùng cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Clindamycin, Lincomycin, Adapalene hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Cũng không nên dùng cho bệnh nhân có tiền sử viêm ruột khu vực hay viêm ruột kết có loét hoặc tiền sử viêm ruột kết có liên quan tới kháng sinh.

Liều dùng

Người lớn:

• Klenzit-C được dùng để điều trị tại chỗ ở các vùng có nhiều mụn, nốt sẵn và mụn mủ cho bệnh nhân bị bệnh trứng cá nhẹ và vừa.
• Bôi một lớp mỏng thuốc lên vùng da tổn thương đã rửa sạch và lau khô, mỗi ngày một lần vào buổi tối.
• Không được dùng đồng thời Klenzit-C với các thuốc bôi ngoài đã có thể gây kích ứng.
• Hiện tượng lan toả trứng cá có thể quan sát thấy trong các tuần đầu điều trị, không nên coi đây là lý do cần ngừng điều trị.
• Các kết quả điều trị thường được ghi nhận sau 8 đến 12 tuần sử dụng thuốc.

Dùng cho người cao tuổi:

• Việc sử dụng Adapalene ở người cao tuổi chưa được xác định rõ ràng, do đó cần thận trọng khi sử dụng cho nhóm tuổi này.

Dùng cho trẻ em:

• Hiệu quả và an toàn của phối hợp Adapalene và Clindamycin cho trẻ dưới 12 tuổi chưa được xác định, không nên dùng Klenzit-C cho nhóm tuổi này.

Tác dụng phụ

• Các tác dụng không mong muốn thường gặp bao gồm: ban đỏ, tróc vảy, khô da, ngứa và rát bỏng da.
• Ngứa và rát bỏng da thường xảy ra ngay sau khi bôi thuốc.
• Kích ứng da, đau/rát da, ban đỏ, bỏng nắng và mụn trứng cá được thông báo ở số ít bệnh nhân.
• Tác dụng không mong muốn này thường gặp trong tháng đầu điều trị và sau đó giảm dần về tần suất và mức độ.
• Tất cả các tác dụng không mong muốn do sử dụng Adapalene và Clindamycin trong các thử nghiệm lâm sàng đều hồi phục sau khi ngừng điều trị.

QUÁ LIỀU

• Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo.
• Gel KLENZIT – C chỉ được dùng bên ngoài da, bôi quá nhiều thuốc này có thể gây kích ứng da.
• Liều gây ngộ độc cấp của Adapalene đường uống trên chuột nhắt và chuột cống là lớn hơn 10 mg/kg.
• Uống Adapalene trong thời gian dài có thể gây tác dụng phụ tương tự như dùng quá liều Vitamin A đường uống.
• Bôi Clindamycin bên ngoài da có thể hấp thu một lượng thuốc đủ để gây tác dụng toàn thân.

Thận trọng

• Chỉ dùng bên ngoài da.
• Có thể xảy ra các dấu hiệu và triệu chứng như ban đỏ, khô da, tróc vảy, nóng rát hay ngứa trong quá trình điều trị.
• Tránh tiếp xúc thuốc vào mắt, môi, góc mũi và niêm mạc.
• Hạn chế tiếp xúc với ánh sáng, kể cả ánh sáng đèn sợi đốt, trong khi sử dụng gel KLENZIT – C.
• Có thể xảy ra kích ứng tại chỗ khi dùng đồng thời với các sản phẩm dùng bên ngoài da có thể làm khô da hoặc kích ứng da.
• Ngừng ngay thuốc nếu có phản ứng quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không bôi thuốc lên vết cắt, trầy xước, vùng da bị eczema và vùng da bị bỏng nắng.
• Tránh tiếp xúc với tia tử ngoại.
• Thận trọng khi dùng cho những người có cơ địa dị ứng.

PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Adapalene:

• Chưa quan sát thấy tác dụng gây quái thai ở các nghiên cứu trên động vật.
• Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai, do đó không nên dùng Adapalene cho phụ nữ có thai, trừ khi lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm tàng cho thai nhi.

Clindamycin:

• Các nghiên cứu trên sự sinh sản của chuột nhắt và chuột cống dùng Clindamycin không thấy có nguy hại đối với bào thai.
• Chưa biết Adapalene và Clindamycin khi dùng dạng gel bên ngoài da có đi vào sữa mẹ hay không.
• Khi dùng Clindamycin theo đường uống và đường tiêm, thuốc có xuất hiện trong sữa mẹ.
• Cần cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ để quyết định ngừng dùng gel KLENZIT – C hay ngừng cho con bú.

LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC

• Không có tương tác thuốc đáng kể.
• Adapalene có thể gây kích ứng tại chỗ trên một số bệnh nhân, nên cần thận trọng khi dùng cùng lúc với các sản phẩm có thể gây kích ứng tại chỗ khác.
• Cần đặc biệt thận trọng khi dùng các sản phẩm chứa lưu huỳnh, resorcinol hay acid salicylic kết hợp với gel KLENZIT – C.
• Clindamycin có tính chất ức chế thần kinh cơ, cần dùng thận trọng trên những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc ức chế thần kinh cơ vì nó có thể làm tăng tác dụng của các thuốc này.

Khả năng gây ung thư, gây đột biến và giảm khả năng sinh sản

• Adapalene đã được nghiên cứu trên chuột nhắt và chuột cống, không có khả năng gây ung thư hay gây đột biến gen.
• Chưa có nghiên cứu về tính gây ung thư của ánh sáng đối với adapalene.
• Clindamycin đã được nghiên cứu trên chuột nhắt trong hai năm, không thấy có dấu hiệu gia tăng đáng kể các khối u.
• Các nghiên cứu trên chuột cống và thử nghiệm vi nhân trên chuột cống không thấy có khả năng gây độc với gen.
• Khuyên các bệnh nhân nên tránh tiếp xúc với ánh nắng hoặc các nguồn chiếu tia tử ngoại nhân tạo.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.

LADEC