Nhà thuốc GPP và tầm quan trọng của nó trong ngành dược
Những thuật ngữ như “GPP là gì?”, “tiêu chuẩn GPP”, “tiêu chuẩn GPP trong ngành dược”, và “GPP ứng dụng vào đâu” thường gặp trong lĩnh vực nhà thuốc. Tại LADEC, chúng tôi sẽ giải đáp tất cả các thắc mắc của bạn về chủ đề này và cung cấp tư vấn hỗ trợ chuyên nghiệp.
GPP là gì?
GPP (Good Pharmacy Practices) hay “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc” là một khái niệm quan trọng trong ngành dược. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp tại nhà thuốc để đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và chất lượng.
Tầm quan trọng của GPP trong ngành dược
GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và quan trọng nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) liên quan đến chất lượng thuốc. Nó áp dụng vào các khâu sản xuất, kiểm tra chất lượng, bảo quản, lưu thông và phân phối thuốc. Bộ Y tế đã áp dụng các tiêu chuẩn GMP, GLP và GSP từ năm 1996. Tháng 1 năm 2007, Bộ Y tế cũng áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại (GDP và GPP) để đảm bảo tính đồng bộ và toàn diện trong quy trình sản xuất, lưu thông và phân phối thuốc. Tất cả nhằm mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho cộng đồng. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những nhà thuốc đã được đánh giá, kiểm định chất lượng và đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất để phục vụ tốt nhất cho nhân dân.
Xem thêm: Thiết Kế Phòng Sạch . Thiết Kế GMP . Phòng sạch dược phẩm . Hướng dẫn ICH . Quy trình bảo dưỡng phòng sạch
Tiêu chuẩn GPP
Nguyên tắc cơ bản để xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý mà còn là tiêu chuẩn cấp thiết để đảm bảo sức khỏe của cộng đồng. Dưới đây là những nguyên tắc cơ bản để xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP:
- Sức khỏe và lợi ích của cộng đồng luôn được đặt lên hàng đầu, trước lợi nhuận kinh doanh.
- Các điều kiện về sắp xếp, bố trí và bảo quản thuốc phải tuân thủ đúng quy định.
- Thuốc bán ra phải đảm bảo chất lượng, tư vấn chất lượng và có đầy đủ thông tin cần thiết, cũng như theo dõi quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân.
- Dược sĩ quản lý nhà thuốc cần tham gia vào hoạt động tự điều trị, cung cấp và hướng dẫn sử dụng thuốc để điều trị triệu chứng một số bệnh đơn giản mà không cần đến bác sĩ.
- Kê đơn đúng bệnh, phù hợp với khả năng kinh tế và đảm bảo bệnh nhân sử dụng thuốc một cách hợp lý, an toàn và hiệu quả.
Yêu cầu để trở thành nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Để được công nhận là nhà thuốc đạt chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:
- Đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, bao gồm diện tích tối thiểu, không gian bố trí và sắp xếp thuốc theo quy chuẩn, cũng như đảm bảo trang thiết bị và phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc.
- Đáp ứng tiêu chuẩn về nhân sự, bao gồm việc có bằng Dược sĩ đại học và chứng chỉ hành nghề Dược. Nhân viên cần mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi tên, chức vụ và ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ. Các dược sĩ cần có kiến thức chuyên môn về dược học và thực hành bán thuốc theo quy định, đảm bảo lợi ích và an toàn cho bệnh nhân, cũng như tuân thủ nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.
- Đáp ứng tiêu chuẩn về hoạt động, bao gồm việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ, không thực hiện quảng cáo hoặc lôi kéo khách hàng, đảm bảo mua thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc mà không kê đơn/kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc và giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hoặc khiếu nại về thuốc.
Quy trình xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Việc xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ mang lại lợi ích cho cộng đồng mà còn nâng cao uy tín của nhà thuốc và đóng góp vào việc cải thiện chất lượng dịch vụ y tế dược phẩm. Để đạt được chuẩn GPP, cần tuân thủ các nguyên tắc cơ bản sau:
- Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên hàng đầu.
- Đảm bảo điều kiện bảo quản sản phẩm trong môi trường nhà thuốc.
- Bố trí và sắp xếp phải tuân thủ đúng quy định và đảm bảo hạn chế nhầm lẫn.
- Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng, thông tin đầy đủ và tư vấn phù hợp cho người sử dụng thuốc, cũng như theo dõi quá trình sử dụng thuốc của họ.
- Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn sử dụng thuốc, để điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.
- Đóng góp vào việc kê đơn phù hợp, kinh tế và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả.
Tiêu chuẩn nhà thuốc GPP
Những tiêu chuẩn khác trong ngành dược
Có 5 tiêu chuẩn GPP khác trong ngành dược, bao gồm:
- Tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practice): Tiêu chuẩn hệ thống an toàn phòng thí nghiệm để đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm và kiểm tra chất lượng sản phẩm dựa trên quy trình hệ thống.
- Tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices): Tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc trong khâu sản xuất, vận chuyển và phân phối đến người tiêu dùng.
- Tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices): Tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc trong quá trình vận chuyển và phân phối đến người tiêu dùng.
Tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược
Tổng kết
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ đáp ứng yêu cầu pháp lý mà còn đảm bảo sức khỏe của cộng đồng. Xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP đòi hỏi tuân thủ các nguyên tắc cơ bản để đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc. Đồng thời, chuẩn GPP cũng là tiêu chuẩn cao nhất trong ngành dược và có vai trò quan trọng trong việc nâng cao chất lượng dịch vụ y tế dược phẩm.
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hoặc cần tư vấn, hãy liên hệ với chúng tôi tại LADEC để được hỗ trợ.